Onlangs publiceerde Vera Therapeutics de gedetailleerde gegevens van de Fase III klinische studie ORIGIN3 van Atacicept, een dubbele BAFF/APRIL-remmer, voor de behandeling van IgA-nefropathie in de New England Journal of Medicine.
Vergeleken met de placebo verlaagde Atacicept in week 36 de proteïnurie (urinaire eiwit-tot-creatinine-ratio - UPCR) bij patiënten met IgA-nefropathie met 42%, waarmee het primaire eindpunt van het onderzoek werd bereikt.
Op basis van deze gegevens is Vera van plan een Biologics License Application (BLA) in te dienen) voor Atacicept bij de FDA in het vierde kwartaal van dit jaar en om versnelde goedkeuring vragen. Indien succesvol goedgekeurd, wordt verwacht dat Atacicept 's werelds eerste goedgekeurde dubbele APRIL/BAFF-remmer voor de behandeling van IgA-nefropathie zal worden.
Momenteel bestaan de behandelingsstrategieën voor IgA-nefropathie (IgAN) voornamelijk uit ondersteunende zorg en immunosuppressieve therapie, maar deze kunnen alleen de symptomen verlichten en slagen er niet in de ziekteprogressie fundamenteel te stoppen.
Sinds het begin van dit jaar zijn er echter talloze positieve ontwikkelingen gemeld op het gebied van gerichte geneesmiddelen voor IgAN. Sibeprenlimab van Otsuka (een monoklonaal antilichaam tegen -APRIL) heeft bijvoorbeeld in maart van dit jaar zijn Biologics License Application (BLA) ingediend, met als PDUFA-datum 28 november 2025. Bovendien is Povetacicept van Vertex (een dubbele BAFF/APRIL-remmer) van plan zijn BLA-inzending in de eerste helft van 2026 af te ronden.
