Na het behalen van aanzienlijke bedrijfswinsten,APIbedrijven zijn begonnen aan een tweede ondernemersreis naar innovatieve medicijnen. In tegenstelling tot veel biotechnologiebedrijven die afhankelijk zijn van overheidsfinanciering op de primaire markt, kunnen API-bedrijven innovatieve farmaceutische dochterondernemingen in eigen huis opzetten. De initiële startfinanciering voor dergelijke ondernemingen wordt doorgaans door het beursgenoteerde moederbedrijf zelf geïnjecteerd. Na het voltooien van de initiële teambuilding, het opzetten van de pijplijn en de klinische vooruitgang, gaan de dochterondernemingen verder met externe financiering en een spin--notering.
Typische representatieve gevallen zijn onder meer Huahai Pharmaceutical / Hua'otai Biotech en Zhejiang Medicine / NovaMab Biotech. Gevestigde bedrijven op het gebied van generieke medicijnen en API's, zoals Huahai Pharmaceutical en Zhejiang Medicine, bouwden hun activiteiten oorspronkelijk op kleine- medicijnen. Hun intern geïncubeerde dochterondernemingen hebben zich gericht op de macromoleculensector en omvatten antilichaamgeneesmiddelen, ADC's, fusie-eiwitten en andere modaliteiten. Terwijl hun moederbedrijven zich voornamelijk richten op therapieën voor chronische ziekten, bevinden deze innovatieve dochterondernemingen zich bovendien op twee belangrijke terreinen: oncologie en auto-immuunziekten.
In de beginfase bieden de moederbedrijven voortdurend financiële steun om de routinematige R&D-uitgaven van hun dochterondernemingen te dekken. In het midden-tot-late stadium worden externe investeerders geïntroduceerd om het bedrijfskapitaal aan te vullen en de aandelenstructuur te optimaliseren voor een toekomstige spin--notering.
Als aloude API-onderneming was Huahai Pharmaceutical een van de eerste Chinese bedrijven die API-producten naar de wereldmarkt exporteerde. Ondanks de tegenslag van het Valsartan-besmettingsincident vormden de solide kernactiviteiten de basis voor de verdere ontwikkeling van het bedrijf. Dochteronderneming Hua'otai Biotech richt zich op oncologie en auto-immuunziekten. Het kernproduct risankizumab biosimilar HB0034 heeft in oktober 2025 een nieuwe geneesmiddelaanvraag (NDA) ingediend voor de behandeling van opflakkeringen van gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP) bij volwassen patiënten. Van Huahai Pharmaceutical en Hua'otai Biotech wordt verwacht dat ze het voortouw zullen nemen bij het bereiken van waardedoorbraken op het gebied van auto-immuunziekten.
NovaMab Biotech, een dochteronderneming van Zhejiang Medicine, is in de vroege opstartfase een samenwerking aangegaan met de bekende ADC-ontwikkelaar Ambrx en heeft -een licentie verleend voor het asset ARX788. Te midden van hevige concurrentie op het HER2 ADC-traject toonde het in China-gebaseerde Breast-01 klinische onderzoek met ARX788 een ORR van 65,5% en een DCR van 100% aan. Verdere analyse duidde op een superieur veiligheidsprofiel vergeleken met DS-8201. Het middel is strategisch gericht op de onaangeboorde markt van DS-8201-resistente patiënten.
Uit de bovenstaande gevallen komen meerdere inherente voordelen naar voren voor beursgenoteerde bedrijven die innovatieve geneesmiddelentransformatie nastreven via -inhouse incubatie van dochterondernemingen: gedeelde verkoopnetwerken en geërfde commercialiseringsmogelijkheden; sterke steun van het moederbedrijf, waardoor een hogere efficiëntie in de aandelenfinanciering op de primaire markt mogelijk wordt gemaakt in vergelijking met op zichzelf staande biotechbedrijven; een grotere onderhandelingsmacht op het gebied van financiering dankzij aanhoudende financiële steun van het moederbedrijf, waardoor veerkrachtige waarderingen tegen marktvolatiliteit worden ondersteund in plaats van gemakkelijke prijsverlagingen; en gevestigde relaties van de moedermaatschappij met de CSRC, beurzen en effectenfirma's, die de weg vrijmaakten voor de toekomstige spin-off-notering van de dochterondernemingen.
Hoewel innovatieve geneesmiddelendochterondernemingen momenteel kapitaal en winsten van moederbedrijven verbruiken, dragen zij bijna alle groeifantasie in zich voor de strategische upgrade van de moedermaatschappij van generieke geneesmiddelen/API-activiteiten naar innovatieve geneesmiddelen. Daarom kan de markt zich wellicht meer geduld veroorloven bij het wachten op waarderealisatie op lange termijn.
Naast interne- incubatie, fungeert externe- licentieverlening via BD als een ander mainstream pad. Lonlich Pharmaceutical, een ervaren API-onderneming, heeft ook zijn bedrijfsontwikkelingslay-out gelanceerd. Het heeft twee BD-transacties gesloten met respectievelijk Yafei Biotech en Shanghai Affinity Biotech, waarmee de exclusieve rechten zijn veiliggesteld voor R&D, productie en commercialisering van de medicijnmoleculen ALK-N001/QHL-1618 en ALK-N002/IMD-1005 in heel China (inclusief het Chinese vasteland, Hong Kong SAR, Macao SAR en de regio Taiwan).
Vergeleken met het vanaf het begin opbouwen van pijplijnen via interne incubatie, beperkt BD in-licentieverlening de risico's voor vroege- ontdekkingsfasen en vermijdt het gedeeltelijk onzekerheden in de klinische ontwikkeling. Voor de in-licenserende partij brengt het betalen van licentiekosten voor het verwerven van een volwassen asset veel lagere risico's met zich mee dan de novo moleculair ontwerp. Tientallen jaren van opgebouwde verkoopnetwerken en commerciële teams kunnen snel -gelicentieerde activa inzetten, en de BD-transactie blijkt succesvol zodra waarde wordt ontsloten door daaropvolgende commercialisering.
Het is te verwachten dat een toenemend aantal gevestigde generieke en API-farmaceutische bedrijven de BD zullen overnemen in de- licentiestrategie. Momenteel beschikt China over een overvloed aan hoogwaardige klinische fase II- en fase III-middelen van hoge kwaliteit, die onvoldoende financiering hebben voor verdere klinische vooruitgang, wat veelbelovende acquisitie- en licentiemogelijkheden biedt voor API-bedrijven.
