China is 's werelds grootste producent en consument van chemische producten. In 2020 stond de productie van tientallen bulkchemicaliën wereldwijd op de eerste plaats. Door te profiteren van een volledige stroomopwaartse industriële keten van chemische basisgrondstoffen en sterke voordelen in de industriële en toeleveringsketens, heeft de Chinese API-industrie zich ontwikkeld tot een actieve speler op de mondiale markt.APIsector door jaren van duurzame ontwikkeling heen. Vooral sinds 2010 is China de grootste API-productiebasis ter wereld geworden. Het voldoet niet alleen effectief aan de binnenlandse vraag, maar exporteert ook API's in grote hoeveelheden naar bijna 200 landen en regio's over de hele wereld. De API-exportwaarde ervan staat al jaren wereldwijd op de eerste plaats, waardoor een uiterst belangrijke positie in de mondiale farmaceutische industriële keten wordt veiliggesteld.
Volgens gegevens van Clarivate is China in staat ongeveer 1.650 API-variëteiten te produceren, waarbij de productiecapaciteit ongeveer 30% van het mondiale totaal bedraagt. De comparatieve voordelen liggen in op fermentatie-gebaseerde producten, mogelijkheden voor kostenbeheersing en naleving van internationale normen. Een aanzienlijk aantal in China vervaardigde actieve farmaceutische stoffen en tussenproducten hebben aanzienlijke mondiale marktaandelen en beschikken over een zeker prijszettingsvermogen. De Chinese antibioticaproductie is bijvoorbeeld internationaal geavanceerd, waarbij antibiotica-API's 30% van de wereldmarkt voor hun rekening nemen; de productie van antipyretische en pijnstillende medicijnen zoals paracetamol, aspirine en analgine is aanzienlijk, waarbij paracetamol alleen al 50% van de totale wereldproductie uitmaakt; de meeste vitamine-API's behoren tot de mondiale top, met uitzondering van een paar varianten; en corticosteroïde API's zijn ook wereldleider wat betreft marktaandeel. Bovendien is China de grootste leverancier, en in sommige gevallen de enige mondiale leverancier, van actieve farmaceutische ingrediënten voor bepaalde belangrijke geneesmiddelen, zoals vancomycine. China domineert ook het mondiale aanbod van heparine.
Uit gegevens van de Chinese Kamer van Koophandel voor Import en Export van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten blijkt dat de Chinese export van chemische API’s door de jaren heen voortdurend is blijven groeien, afgezien van een lichte daling van 1%-2% in 2015 en 2016. De exportwaarde steeg van $15,98 miljard in 2010 naar $41,77 miljard in 2021, met een exportvolume van meer dan 10 miljoen ton en tientallen producten die een jaarlijkse exportwaarde van meer dan 10 miljoen ton bereiken. $100 miljoen. Uit statistieken blijkt dat Chinese-API's ongeveer een-derde van de mondiale API-markt voor hun rekening nemen, waardoor China een terechte wereldleider is op het gebied van API-productie. De afgelopen jaren is het aantal door Chinese bedrijven aangevraagde EU CEP (Certificate of Suitability to the European Pharmacopoeia) en US DMF (Drug Master File) certificeringen snel toegenomen. Als we de Europese markt als voorbeeld nemen: op 11 juli 2022 beschikten Chinese bedrijven over 899 geldige CEP-certificaten, met meer dan 900 API-variëteiten die in Europa werden verkocht, waardoor China de grootste API-leverancier voor de Europese markt was.
