Als relatief volwassen sector is deAPIDe sector heeft de afgelopen jaren ingrijpende veranderingen ondergaan. Wereldwijd blijft de wereldwijde API-markt een gestage groei kennen. Van de vijf belangrijkste API{2}}producerende regio's ter wereld ontwikkelen de API-industrieën in opkomende economieën zoals China en India zich snel en vormen ze geleidelijk een nieuw mondiaal landschap.
De wereldmarkt blijft groeien en zal naar verwachting in 2021 een waarde van 225 miljard dollar bereiken
Als upstream-segment van de farmaceutische industrie is de ontwikkeling van de API-sector nauw verbonden met, en zelfs afgestemd op, die van de farmaceutische industrie als geheel. Gedreven door de voortdurende uitbreiding van de mondiale geneesmiddelenmarkt, de golf van generieke geneesmiddelen die het gevolg is van het aflopen van een groot aantal gepatenteerde geneesmiddelen, en de snelle groei van de activiteiten in opkomende regio's, heeft de mondiale API-industrie een stabiele groei en een gezonde ontwikkelingstrend weten te behouden.
Uit gegevens blijkt dat de mondiale API-markt werd gewaardeerd op**130,8 miljard dollar in 2015**, 146 miljard dollar in 2016** en 155 miljard dollar in 2017. Volgens de CPA-voorspelling zal de mondiale vraag naar API's de komende jaren snel groeien. Tegen 2021 zal de marktomvang stijgen tot 225 miljard dollar**, met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van ruim 6,5%.
Neem 2015 als voorbeeld. De marktomvang van captive API's bedroeg 80,18 miljard dollar, goed voor 61,3% van de wereldwijde API-markt. De marktomvang van gekochte API’s bedroeg 50,62 miljard dollar, goed voor 38,7%. Met andere woorden: ongeveer 60% van de API's werd in-huis geproduceerd door farmaceutische bedrijven, terwijl de overige 40% werd vervaardigd door externe-leveranciers en verkocht aan geneesmiddelenfabrikanten.
Per categorie wordt de mondiale API-markt gedomineerd door synthetisch-chemische API’s, aangevuld met biofarmaceutische API’s. De eerste vertegenwoordigt ongeveer 90% van de totale markt, terwijl de laatste slechts ongeveer 10% uitmaakt. Met de ontwikkeling van de mondiale biotechnologie-industrie stijgt het marktaandeel van biofarmaceutische API’s jaar na jaar. Generieke API's zijn goed voor 43,5% en speciale API's voor 56,5%. De meeste waarnemers zijn van mening dat speciale API's in de toekomst zeldzame ontwikkelingsmogelijkheden zullen omarmen.
De wereldwijde API-industrie wordt beïnvloed door meerdere factoren en ondergaat een transformatie met zowel uitdagingen als kansen. Aan de ene kant zullen de ontwikkeling van de biotechnologie en de bloeiende sector van generieke geneesmiddelen de groei van de mondiale API-markt stimuleren. Aan de andere kant kunnen de toenemende marktfragmentatie, de afnemende totale R&D-investeringen en de problemen op het gebied van de milieubescherming de industrie op de proef stellen. Niettemin zal de mondiale API-industrie over het geheel genomen op de korte termijn een stabiele groei handhaven, en de kansen wegen zwaarder dan de uitdagingen.
Machtsverschuiving: opkomende markten halen geleidelijk traditionele regio's in
Wereldwijd is de API-productie geconcentreerd in vijf grote regio’s: West-Europa, Noord-Amerika, Japan, India en China. Op de korte termijn zal deze regionale structuur niet significant veranderen. De afgelopen jaren hebben zich echter verschuivingen voorgedaan tussen de vijf belangrijkste API-producerende regio's, die een patroon van relatieve winsten en verliezen laten zien.
Onder hen is West-Europa – inclusief Zwitserland, het Verenigd Koninkrijk, Italië, Spanje, België, Zweden, Finland en anderen – een netto-exporteur van API’s en kan een mondiale productiebasis voor API’s worden genoemd, die zich voornamelijk richt op gespecialiseerde API’s. Ooit was het goed voor 50% van de mondiale API-productie, terwijl de export meer dan 80% van de totale productie vertegenwoordigde. Door de fragmentatie van de mondiale API-markt blijkt echter uit gegevens dat het marktaandeel in 2016 is gedaald tot ongeveer 30%. Ondertussen zijn steeds meer Europese farmaceutische bedrijven begonnen met het importeren van API's uit andere regio's. Statistieken tonen aan dat Europa momenteel meer dan 800 soorten API’s importeert uit China en India.
In tegenstelling tot West-Europa is Noord-Amerika – bestaande uit de Verenigde Staten, Canada en Mexico – een belangrijke importeur van API’s. Het verbruikt jaarlijks grofweg een-derde van de mondiale API-markt, maar produceert slechts 18% van het mondiale totaal. Daarom wordt ongeveer de helft van de API's die door Noord-Amerikaanse farmaceutische bedrijven worden gebruikt, lange tijd in eigen huis geproduceerd, terwijl de andere helft afhankelijk is van import. Als gevolg van strikte milieuregels, vooral in de Verenigde Staten, is de productie van veel zeer vervuilende API's verboden, waardoor het mondiale marktaandeel van Noord-Amerika jaar na jaar daalt tot ongeveer 27% in 2016.
De Japanse API-markt verschilt van andere regio's. Hoewel de marktomvang de tweede is na die van de VS en West-Europa, worden de meeste API's in eigen land geproduceerd, waardoor een staat van zelfvoorziening- behouden blijft. Door de stijgende arbeidskosten en de druk op het milieu is Japan ook internationaal API’s gaan kopen.
Als opkomende markten delen India en China zeer vergelijkbare omstandigheden in de API-industrie. Beiden zijn grote producenten en exporteurs van actieve farmaceutische bestanddelen. Hoewel de Indiase API-industrie goed gevestigd is- en een sterk toekomstig momentum vertoont, blijven de productie en exportwaarde iets lager dan die van China.
Met de snelle ontwikkeling van hun API-industrieën en een focus op de productie en export van generieke API's zullen de twee landen verwikkeld raken in hevige concurrentie op de internationale API-markt. Bovendien hebben de API-sectoren van beide landen, ondersteund door de snelle groei van hun binnenlandse farmaceutische industrie en de stijgende mondiale vraag naar API's, een indrukwekkende groei gerealiseerd en bieden ze veelbelovende toekomstperspectieven.
Met name China geniet momenteel aanzienlijke voordelen ten opzichte van India op de internationale API-markt.
Aan de ene kant is de totale omvang van de Chinese API-industrie veel groter. India heeft nog geen API-productiebases op nationaal-niveau gevormd, zoals China. Afgezien van enkele grote bedrijven met onafhankelijke R&D- en productiecapaciteiten voor API's, ontberen de meeste Indiase farmaceutische bedrijven relevante API-productietechnologieën. Als gevolg hiervan importeren Indiase producenten van afgewerkte-doseringen elk jaar voor meer dan $2 miljard aan API's en tussenproducten uit China.
Aan de andere kant leidt China India en bekleedt het een centrale positie op de wereldmarkt voor actieve ingrediënten zoals antibiotica, koortswerende analgetica, vitamines en corticosteroïden. Als we vitamine-API's als voorbeeld nemen, behoren de Chinese productie en het exportvolume van de meeste vitamine-API's, afgezien van een zeer klein aantal producten, tot de top van de wereld. China is 's werelds grootste producent en exporteur van vitamine C. Met voortdurende verbeteringen in productietechnologie, capaciteit en kwaliteit zullen Chinese API-bedrijven verdere vooruitgang boeken op de internationale markt.
Bron: Pharmaceutical Observer
