Abirateronacetaat is een zeer selectieve, onomkeerbare CYP17-enzymremmer, en CYP17 is een sleutelenzym dat essentieel is voor de androgeenbiosynthese. Door het sleutelenzym dat betrokken is bij de androgeensynthese te remmen, verlaagt abirateronacetaat de androgeenspiegels.
1. Oorspronkelijk geneesmiddel: wereldwijde eerste lancering en markttoegang in China
Mondiale marktAbirateronacetaat, ontwikkeld door Johnson & Johnson, werd in april 2011 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor de behandeling van gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC), waarmee het zich vestigde als maatstaf voor de wereldwijde behandeling van prostaatkanker.
Chinese marktHet werd in mei 2015 in China goedgekeurd en begin 2016 officieel gelanceerd. In de eerste lanceringsfase bedroegen de maandelijkse behandelingskosten meer dan RMB 16.000, met jaarlijkse kosten die oplopen tot RMB 200.000, wat slechts betaalbaar is voor een klein aantal patiënten.
2. Binnenlandse generieke geneesmiddelen: batchgoedkeuringen en intensievere marktconcurrentie
Sinds september 2023 hebben in totaal 11 binnenlandse farmaceutische bedrijven registratiegoedkeuringen verkregen voor abirateronacetaattabletten, en nog eens 3 bedrijven bevinden zich in de fase van klinisch onderzoek. Deze generieke geneesmiddelen zijn goedgekeurd onder klasse.
4 nieuwe medicijnen (consistentie-evaluatie), met kwaliteit en therapeutische werkzaamheid die gelijkwaardig zijn aan die van het originele product.
3. Updates van de R&D-pijplijn: parallelle vooruitgang in doseringsvorminnovatie en krachtsupplement
Onderzoek naar doseringsvormenVan de drie ondernemingen die in ontwikkeling zijn, ontwikkelen er twee capsuleformuleringen, met als doel het medicatiegemak voor patiënten te verbeteren en de productiekosten te verlagen.
Gemodificeerde nieuwe medicijnenDe nanokristalformulering van Hengrui Medicine is gelanceerd. Latere bedrijven kunnen zich richten op de R&D van formuleringen met langdurige afgifte en samengestelde preparaten (gecombineerd met andere antitumormedicijnen) om de halfwaardetijd van het medicijn te verlengen- en de therapeutische werkzaamheid te optimaliseren.
SterktesupplementMeerdere bedrijven voeren klinische onderzoeken uit naar de lage sterkte van 250 mg om zich aan te passen aan patiënten met verschillende lichaamsgewichten en de medicatiekosten te verlagen.
