Belangrijke mededeling
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna het "Bedrijf" genoemd) is ervan in kennis gesteld dat haar filiaal deGoedkeuringskennisgeving voor de marketingtoepassing van chemische API. Dit geeft aan dat de API voldoet aan de relevante nationale technische normen voor API-evaluatie en -goedkeuring, en in China kan worden vervaardigd en op de markt gebracht. Het zal de productportfolio van het bedrijf verder verrijken en helpen haar bedrijfsactiviteiten uit te breiden.
De productie en verkoop van farmaceutische producten zijn onderhevig aan nationaal beleid, veranderingen in de marktomstandigheden en andere factoren, en brengen aanzienlijke onzekerheden met zich mee. Beleggers wordt vriendelijk verzocht aandacht te besteden aan beleggingsrisico's.
Onlangs heeft Jixi Branch van Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna de “Jixi Branch” genoemd), een filiaal van het Bedrijf, deGoedkeuringskennisgeving voor de marketingtoepassing van chemische APIvoor parecoxibnatrium (kennisgevingsnr.: 2023YS00224), uitgegeven door de National Medical Products Administration. Relevante informatie wordt als volgt aangekondigd:
I. Basisinformatie over het farmaceutische product
Naam van chemische API: Parecoxib-natrium
Registratiestandaardnummer van chemische API: YBY62842023
Verpakkingsspecificaties: 1 kg/zak, 2 kg/zak, 5 kg/zak, 10 kg/zak
Houdbaarheid: 24 maanden
Fabrikant: Jixi Branch van Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Goedkeuringsconclusie:In overeenstemming met deFarmaceutisch administratierecht van de Volksrepubliek ChinaNa beoordeling voldoet dit product aan de relevante bepalingen voor API-goedkeuring en is de productie van dit product goedgekeurd. De kwaliteitsnormen, verpakking, etikettering en productieproces moeten worden geïmplementeerd in overeenstemming met de bijgevoegde documenten.
Geldigheidsduur van de goedkeuringskennisgeving: Tot 4 mei 2028
II. Overige informatie over het farmaceutische product
Parecoxibnatrium is de eerste injecteerbare (intraveneuze of intramusculaire) selectieve COX-2-remmer, ontwikkeld door Pharmacia Corporation (VS). Het oefent ontstekingsremmende en pijnstillende effecten uit door specifiek COX-2 te remmen om de synthese van prostaglandinen uit arachidonzuur te blokkeren, en kan de dosering van narcotische analgetica verminderen.
Parecoxibnatrium is een prodrug die in vivo wordt omgezet in valdecoxib, met antipyretische en analgetische effecten. Het remt de cyclo-oxygenase- en prostaglandinesynthese in vivo om krachtige analgesie te bereiken, en wordt veel gebruikt voor de kortetermijnbehandeling van postoperatieve pijn.
