API'sliggen aan de bovenloop van de farmaceutische industriële keten en dienen als basis voor het garanderen van het geneesmiddelenaanbod en het voldoen aan de farmaceutische vraag van mensen. China is een van de grootste producenten en exporteurs van actieve farmaceutische bestanddelen ter wereld. Experts uit de sector wijzen erop dat de implementatie van China's op volume-gebaseerde inkoopbeleid de vraag naar API's zal stimuleren, waardoor de industrie een groot groeipotentieel krijgt.
Het is bekend dat China in 2018 officieel de proefhervorming van de nationale gecentraliseerde geneesmiddeleninkoop heeft gelanceerd, die vooral gericht was op de generieke geneesmiddelensector. Tot nu toe is de nationale volume-gebaseerde inkoop van generieke geneesmiddelen de tweede ronde ingegaan. Op 29 december 2019 heeft het Joint Procurement Office for National Centralized Drug Procurement and Use een aankondiging gedaan. Om een gestandaardiseerd en regelmatig mechanisme op te zetten voor gecentraliseerde, op volume-gebaseerde geneesmiddelenaankoop en om de medicatielast van het publiek verder te verminderen, werd de tweede ronde van nationale gecentraliseerde geneesmiddelenaankoop en -gebruik gelanceerd. Momenteel zullen de 34 geneesmiddelen die het bod winnen in de tweede ronde van volumegebaseerde inkoop- naar verwachting in april landelijk worden uitgerold.
Opgemerkt wordt dat met de verdieping van op volume-gebaseerde inkoop de overlevingsregel voor generieke farmaceutische bedrijven geleidelijk is verschoven naarsuprematie van de kostenbeheersing. De kernlogica van op volume-gebaseerde inkoop is 'handelsprijs voor volume': de prijzen van medicijnen worden verlaagd door overbodige uitgaven en winsten in de medicijncirculatie te verminderen; Ondertussen wordt een relatief groot marktaandeel en een gegarandeerde klinische toepassing toegekend aan gekwalificeerde geneesmiddelen met prijsverlagingen. Het fundamentele doel van op volume-gebaseerde inkoop is het verbeteren van de kwaliteit en het beheersen van de kosten, waardoor de markt voor generieke geneesmiddelen verandert van marketing-gedreven naar klinische waarde-gedreven.
Als upstream-schakel van generieke geneesmiddelen wordt de API-industrie onvermijdelijk beïnvloed door beleidstransmissie. In de eerste plaats zullen generieke farmaceutische bedrijven, gedreven door relevant beleid, hun activiteiten heroriënteren op de productiekant. Fabrikanten van API's en tussenproducten met productiecapaciteit op grote- schaal zullen voorkeurspartners en investeringsdoelen worden voor bedrijven in generieke geneesmiddelen. Fosun Pharma begon bijvoorbeeld al in 2018 te investeren in de opbouw van zijn eigen API-basis. Op 27 november kondigde Shanghai Fosun Pharmaceutical aan dat zijn holdingmaatschappij Chongqing Yaoyou Pharmaceutical niet meer dan 1 miljard yuan zou investeren in de bouw van eeninternationale API-industriële basis.
Ten tweede wordt verwacht dat de API-industrie haar marktaandeel zal vergroten door gebruik te maken van de beleidsdividenden van verlagingen van de inkoopprijzen, waarbij ze het pad volgt van importsubstitutie dat eerder werd waargenomen bij farmaceutische producten en medische hulpmiddelen. Geïntegreerde farmaceutische ondernemingen met zowel bereidings- als API-activiteiten zullen kostenvoordelen behalen om volumegroei te realiseren door middel van prijsconcessies. Dit zal gevolgen hebben voor andere fabrikanten van dezelfde productvariëteiten die op korte termijn geen API-bedrijven met een hoge barrière- kunnen inzetten.
Bovendien is de sector over het algemeen van mening dat de algehele status van binnenlandse API's zal verbeteren na de implementatie van volume-gebaseerde inkoop. Vóór dit beleid namen fabrikanten van chemische preparaten vooral de mondiale inkoop van grondstoffen over. Na de uitrol van het beleid wordt verwacht dat binnenlandse API's een substantiële importsubstitutie zullen bewerkstelligen.
Over het geheel genomen kent de Chinese API-industrie lage toetredingsdrempels en een groot aantal kleinschalige fabrikanten-, wat leidt tot duidelijke prijsvolatiliteit, aangedreven door vraag en aanbod. Niettemin beschikt de Chinese API-industrie, ondersteund door het exportmomentum en de rigide binnenlandse vraag, over groeimotoren op de lange termijn. In de toekomst zal, gecombineerd met het beleid van volume-gebaseerde inkoop, generieke consistentie-evaluatie, gekoppelde beoordeling en goedkeuring, evenals steeds strengere milieuregels, de marktconcentratie in bulk- en gespecialiseerde API's toenemen. De overtollige productiecapaciteit zal geleidelijk worden afgebouwd en het concurrentielandschap van de API-industrie zal worden geoptimaliseerd. Ondertussen zullen de patentklif en de periode van importvervanging de algemene status van de binnenlandse API-industrie verder verhogen.
