Volgens Guolian Securities is deAPIDe industrie komt tevoorschijn uit haar voorheen gefragmenteerde, wanordelijke en kleinschalige structuur. Dit heeft de sector geholpen zich te bevrijden uit de vicieuze cirkel van concurrentie op lage- lage- prijzen. Naarmate de prijzen richting redelijke niveaus bewegen, is het concurrentievermogen van grote ondernemingen verder versterkt.
Ondertussen is er, als gevolg van de hoge kosten voor milieubescherming, lage winstmarges, hoge technische barrières en strenge goedkeuringseisen voor actieve farmaceutische bestanddelen, sprake van overcapaciteit bij bepaalde soorten actieve farmaceutische bestanddelen, wat zelfs tot monopolies heeft geleid. De afgelopen jaren heeft China een groeiend aantal grote API-monopoliezaken gezien, waaronder gevallen waarbij promethazinehydrochloride en allopurinol API's betrokken waren. Monopolies en de daaropvolgende prijsstijgingen worden beschouwd als een belangrijke aanjager van aanhoudend hoge prijzen voor farmaceutische preparaten verderop in de keten. Niettemin wordt verwacht dat, te midden van de toenemende publieke roep om anti-monopolieregulering, het momentum van onredelijke prijsstijgingen in de API-sector zal worden afgeremd.
Aan de andere kant zijn de Chinese exportprijzen voor API's, ondanks veelbelovende exportvooruitzichten, blijven dalen. Analisten beweren dat de groei van het exportvolume en de aanhoudende exportschaal zijn bereikt ten koste van dalende prijzen en gecomprimeerde winstmarges. Terwijl sommige varianten, zoals natriummetamizol, ibuprofen en lincomycine, een gunstige prijselasticiteit vertonen en een substantiële groei van het exportvolume registreren naast bescheiden prijsverlagingen, zijn andere producten, waaronder steroïde actieve bestanddelen en antivirale actieve bestanddelen, getuige geweest van een gelijktijdige daling van zowel de prijzen als de exportvolumes.
Met name binnenlandse API-fabrikanten hebben de afgelopen jaren een toenemend aantal waarschuwingsbrieven van de FDA ontvangen, wat de internationale reputatie van de Chinese industrie enigszins heeft geschaad. Uit openbare gegevens blijkt dat Chinese API-exporteurs 12 waarschuwingsbrieven van de EU, 21 exportverboden en 15 waarschuwingsbrieven van de FDA hebben ontvangen, vanwege problemen zoals ontoereikende laboratoriumgegevensintegriteit, oneigenlijk gebruik van fabrieken en apparatuur, inconsistenties tussen daadwerkelijke productielocaties en gerapporteerde herkomst, en slecht documentbeheer. Eén binnenlandse fabrikant van vitamine B12 werd rechtstreeks door de FDA op de zwarte lijst gezet, waardoor zijn producten niet op de Amerikaanse markt mochten komen.
Analisten wijzen erop dat de frequente ontvangst van waarschuwingsbrieven deels voortkomt uit verscherpt toezicht op de Amerikaanse farmaceutische markt. Omgekeerd kan deze trend ook binnenlandse API-bedrijven dwingen de exportkwaliteit te verbeteren, de naleving door de industrie te verbeteren en hun kernconcurrentievermogen te vergroten.
