Onlangs heeft Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna het "Bedrijf" genoemd) het actieve farmaceutische ingrediënt (API) Registratiecertificaat van het Ministerie van Voedsel- en Drugsveiligheid van Zuid-Korea (MFDS van Zuid-Korea). De relevante informatie wordt hierbij als volgt bekendgemaakt:
I. Basisinformatie van het certificaat
Bedrijfsnaam: Zhejiang Oost-Azië Pharmaceutical Co., Ltd.
Adres: Coastal Industrial Park, Pubagang Town, Sanmen County, provincie Zhejiang, China
Productnaam: Luliconazol
DMF-registratienummer: 수 289-24-ND
Certificaat-Uitgevende instantie: Ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid van Zuid-Korea (MFDS van Zuid-Korea)
II. Relevante informatie over het medicijn
Luliconazol wordt gebruikt voor de behandeling van oppervlakkige schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door gevoelige schimmels, zoals tinea pedis, tinea corporis en tinea cruris. Het kan ook worden gebruikt voor cutane candidiasis en tinea versicolor. Volgens relevante gegevens bedroeg het nationale verkoopvolume van Luliconazole Cream in ziekenhuizen in 2023 ongeveer RMB 24 miljoen, en het nationale verkoopvolume van apotheken in 2023 ongeveer RMB 2,5 miljoen.
