De uitvoerende vergadering van de Staatsraad, bijeengeroepen op 12 september, beraadslaagde en keurde het voorstel goedOntwerpverordening inzake het beheer van klinisch onderzoek en de klinische vertaling en toepassing van nieuwe biomedische technologieën. De bijeenkomst benadrukte de noodzaak om de innovatieve ontwikkeling van de Chinese biomedische technologieën te bevorderen, technologische R&D en de vertaling en toepassing van prestaties te versnellen, de kwaliteitsverbetering en modernisering van de biomedische industrie te bevorderen en ernaar te streven nieuwe voordelen in de ontwikkeling te bevorderen.
Biomedische technologie is het snelst-groeiende en meest uitdagende vakgebied binnen de levenswetenschappen. Aan de ene kant biedt het nieuwe middelen voor het diagnosticeren en behandelen van ziekten, en verbetert het de menselijke gezondheid; aan de andere kant kan het oneigenlijk uitvoeren van klinisch onderzoek en toepassing aanleiding geven tot problemen op het gebied van privacybescherming, bioveiligheid, openbare veiligheid en sociale ethiek.
Het bevorderen van de gestandaardiseerde en ordelijke voortgang van klinisch onderzoek en de translationele toepassing van nieuwe biomedische technologieën is van groot belang voor de medische vooruitgang en de patiëntveiligheid. De bijeenkomst benadrukte de noodzaak om prioriteit te geven aan zowel ontwikkeling als veiligheid, klinisch onderzoek te reguleren in overeenstemming met de wet, de kwaliteit en veiligheid van klinische toepassingen te waarborgen, verschillende risico's effectief te voorkomen en ervoor te zorgen dat innovatieve resultaten beter bijdragen aan de gezondheid en het welzijn van de mensen.
Insiders uit de industrie zijn van mening dat het standaardiseren van het klinische onderzoek en de translationele toepassing van nieuwe biomedische technologieën tot doel heeft de medische vooruitgang te bevorderen, de kwaliteit en veiligheid van de medische zorg te waarborgen en de menselijke waardigheid, het leven en de gezondheid te beschermen. De formulering van deze verordening helpt niet alleen de institutionele barrières tussen R&D en vertaling weg te nemen, waardoor het proces van het toegankelijk maken van een reeks baanbrekende- biomedische technologieën voor het publiek wordt versneld, maar ook, door de verantwoordelijkheden van onderzoeksinstellingen, bedrijven, medische instellingen en andere relevante partijen te verduidelijken, de vroegtijdige waarschuwing van risico's en het beheer van noodsituaties worden versterkt. Het definieert duidelijke ‘rode lijnen’ en ‘bottomlines’ voor innovatieactiviteiten, waarmee een cruciale stap wordt gezet in de richting van de modernisering van het bestuurssysteem en de bestuurscapaciteit op dit gebied.
