Onlangs heeft Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (hierna het "Bedrijf" genoemd) aangekondigd dat haar filiaal, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory van Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (hierna "Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory" genoemd), het certificaat heeft ontvangenKennisgeving van goedkeuring voor de marketingtoepassing van Cefdinir Chemical API(Kennisgevingsnummer: 202300396) naar behoren goedgekeurd en uitgegeven door de National Medical Products Administration. Relevante informatie wordt als volgt aangekondigd:
1. Basisinformatie over het medicijn
Naam van chemische API:Cefdinir
Verpakkingsspecificatie: 25 kg per vat
Acceptatienummer: CYHS2160031
Registratiestandaardnummer van chemische API: YBY65172023
Geldigheidsduur: 24 maanden
Fabrikant: Baiyunshan chemische farmaceutische fabriek van Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Fabrieksadres: Nee. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City
Geldigheidsduur van de kennisgeving: tot 28 juni 2028
Toepassingstype: Marketingtoepassing van in eigen land geproduceerde chemische API
Goedkeuringsconclusie:In overeenstemming met deFarmaceutisch administratierecht van de Volksrepubliek Chinaen relevante bepalingen, na beoordeling voldoet het product aan de relevante vereisten voor geneesmiddelenregistratie en is het goedgekeurd voor registratie.
2. Andere relevante informatie over het medicijn
Cefdinir is eenderde- generatie cefalosporine-antibacterieel middelHet is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriën, waaronder infecties van de luchtwegen, urinewegen, voortplantingssysteem, KNO, huid en zachte weefsels.
