Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna 'Guang'an Kate' genoemd), een volledige dochteronderneming van Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (hierna 'het bedrijf' genoemd), heeft onlangs de goedkeuringskennisgeving ontvangen voor de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van chemisch actieve farmaceutische ingrediënten, uitgegeven door de National Medical Products Administration. De relevante details worden als volgt aangekondigd:
| API-naam | Registratienr. | Fabrikant | Verpakkingsspecificatie | Goedkeuringsconclusie |
|---|---|---|---|---|
| Liponzuur | Y20210000898 | Guang'an Kate | 15 kg/trommel | Na beoordeling voldoet dit product aan de relevante vereisten voor geneesmiddelenregistratie en wordt de productie- en registratieaanvraag voor dit product goedgekeurd. |
| Palonosetronhydrochloride | Y20210000631 | Guang'an Kate | 500 g/drum | Na beoordeling voldoet dit product aan de relevante vereisten voor geneesmiddelenregistratie en wordt de productie- en registratieaanvraag voor dit product goedgekeurd. |
Liponzuur wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van sensorische afwijkingen veroorzaakt door diabetische perifere neuropathie. Palonosetronhydrochloride is een anti-emetisch geneesmiddel.
Volgens het informatieplatform van de National Medical Products Administration (NMPA) hebben tot op heden in totaal 14 ondernemingen goedkeuring verkregen voor de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van liponzuur als actief farmaceutisch ingrediënt (API), en hebben 20 ondernemingen goedkeuring verkregen voor palonosetronhydrochloride als API.
De goedkeuring van de hierboven-vermelde API's zal het gebruik ervan in binnenlandse preparaten mogelijk maken en de productportfolio van de dochteronderneming verder verrijken.
Echter, beïnvloed door factoren zoals de voortgang van GMP-nalevingsinspecties, nationaal beleid en veranderingen in de marktomgeving, zijn het productie- en verkoopschema en de specifieke verkoopprestaties van de bovengenoemde -API's onderhevig aan onzekerheid.
Beleggers wordt geadviseerd verstandige beslissingen te nemen en aandacht te besteden aan beleggingsrisico's.
