Onlangs heeft Hefei Lifang Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna het "Bedrijf" of "Lifang Pharmaceutical" genoemd) deAanvaardingskennisgevingvoor de marketingtoepassing van Azilsartan KaliumActief farmaceutisch ingrediëntuitgegeven door de National Medical Products Administration (NMPA). De relevante details worden hierbij als volgt bekendgemaakt:
I. Hoofdinhoud van de kennisgeving van aanvaarding
Toepassingsitem: Toestemming voor het in de handel brengen
Productnaam: Azilsartan-kalium
Acceptatie Opmerkingen: In overeenstemming met de bepalingen van artikel 32 van deAdministratieve licentiewetgeving van de Volksrepubliek ChinaNa beoordeling wordt besloten de aanvraag te accepteren.
Registratienummer: Y20240001141 (Acceptatienummer: CYHS2460***)
II. Relevante informatie over Azilsartan-kalium
Azilsartan Kalium is een prodrug die na orale absorptie snel wordt omgezet in het actieve deel, azilsartan. De farmaceutische preparaten zijn geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Dit product, oorspronkelijk ontwikkeld door Takeda Pharmaceutical Company Limited, is een actief farmaceutisch ingrediënt bedoeld voor de productie van generieke versies van farmaceutische preparaten die al op het grondgebied van China op de markt zijn.
