Onlangs heeft Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna het "Bedrijf" genoemd) het Certificaat van Geschiktheid voor de Monografieën van de Europese Farmacopee (CEP) ontvangen, uitgegeven door het Europese Directoraat voor de Kwaliteit van Geneesmiddelen en Gezondheidszorg (EDQM) voor zijn Perindopril Tert-butylamine (actief farmaceutisch ingrediënt). Het Bedrijf maakt hierbij de relevante registratiegegevens als volgt bekend:
I. Relevante informatie over het medicijn
Naam geneesmiddel: Perindopril Tert-butylamine / Perindopril Erbumine (actief farmaceutisch ingrediënt)Certificaattype: Europees CEP-certificaatCertificaatnummer: CEP 2022-207-Rev 00Bedrijfsnaam: Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Bedrijfsadres: 14e verdieping, gebouw 1, Ningbo R&D Park, Nee. 999 Yangfan Road, Ningbo Hightech ZoneUitgevende autoriteit: Europees directoraat voor de kwaliteit van medicijnen en gezondheidszorg (EDQM)
II. Indicaties en farmacologische effecten
Geneesmiddelindicaties: Hypertensie en congestief hartfalen.
Farmacologische effecten en werkingsmechanisme: Perindopril is een angiotensine-converting enzyme-remmer (ACEI). Het angiotensine-converterende enzym kan angiotensine Ⅰ omzetten in angiotensine Ⅱ, wat een vasoconstrictief effect heeft. Bovendien kan dit enzym de afscheiding van aldosteron uit de niercortex stimuleren en bradykinine (een vasodilatator) afbreken tot inactieve heptapeptiden. Perindopril oefent zijn effecten uit via zijn actieve metaboliet, perindoprilaat.
