Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (hierna "het bedrijf" genoemd) kondigt aan dat zijn filiaal, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory van Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (hierna "Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory" genoemd), het certificaat heeft ontvangenGoedkeuringsbericht voor de marketingtoepassing van het actieve farmaceutische ingrediënt chloorfeniraminemaleaat(Kennisgevingsnr.: 2023YS00519) naar behoren goedgekeurd en uitgegeven door de National Medical Products Administration (NMPA) op 1 augustus 2023. Relevante details worden hierbij als volgt aangekondigd:
I. Basisinformatie over het medicijn
Naam actief farmaceutisch ingrediënt (API): ChloorfeniraminemaleaatVerpakkingsspecificaties: 10 kg/drum, 20 kg/drum, 25 kg/drum, 30 kg/drumAanvaardingsnummer: CYHS2260061Registratiestandaardnummer van de API: YBY66342023Geldigheidsperiode: 18 maandenFabrikant: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. Productieadres: Nee. 78, Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City Geldigheidsperiode van de kennisgeving: Verloopt op 31 juli 2028 Aanvraagitem: Marketingaanvraag voor in het binnenland-gefabriceerde chemische stof APIApproval Conclusie: In overeenstemming met deWet op de drugsadministratie van de Volksrepubliek Chinaen de relevante bepalingen, na onderzoek voldoet dit product aan de relevante vereisten voor medicijnregistratie en wordt hierbij de goedkeuring voor dit product verleend.
II. Andere relevante informatie over het medicijn
Chloorfeniraminemaleaat is voornamelijk geïndiceerd voor rhinitis, mucocutane allergie en de verlichting van verkoudheidssymptomen zoals tranenvloed, niezen en rinorroe.
