Feprazon -tabletten

Feprazon -tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van actief reuma, reumatoïde artritis, scapulohumerale periartritis, luchtwegeninfecties, tromboflebitis en kiespijn.

【Drugsnaam】

Generieke naam: Feprazon -tabletten

Engelse naam: Feprazone -tablets

【Ingrediënten】Feprazon

Chemische naam: 1, 2 - difenyl - 4 - isopentENylpyrazolidine - 3, 5 - dione.

Moleculaire formule: C₂₀H₂₀N₂O₂

Molecuulgewicht: 320.39

【Kenmerken】 Een met film gecoate tablet. Na het verwijderen van de filmcoating lijkt het wit of gebroken wit.

【Aanwijzingen】 Reumatisme, reumatoïde artritis, scapulohumerale periartritis en kiespijn. Dit product mag alleen worden gebruikt wanneer andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen niet effectief of niet beschikbaar zijn.

【Specificaties】0.1g

【Gebruik en dosering】Mondeling,0,2 g (2 tabletten) elke keer, twee keer per dag, en de behandelingscursus mag niet langer zijn dan 7 dagen.

【Bijwerkingen】 Volgens postmarketing bijwerkingen en literatuurrapporten omvatten de bijwerkingen van feprazon voornamelijk:

1. Gastro -intestinale schade: Voornamelijk gemanifesteerd als misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, diarree, maag ongemak. Een klein aantal patiënten kan hyperaciditeit, zure reflux, dyspepsie, winderigheid, etc. ervaren, enz. Er zijn meldingen van gastro -intestinale bloedingen en perforatie in het buitenland.

2. Allergische reacties: Huiduitslag en jeuk komen vaker voor. Gerapporteerde uitslag omvat maculopapules, urticaria, vesiculaire uitslag, fixed medicijnuitbarstingen, enz., Die zich over het hele lichaam kunnen verspreiden. Ernstige gevallen kunnen bulleuze epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis en ernstige erytheem multiforme vertonen. Een klein aantal patiënten kan Henoch-Schönlein purpura, dyspneu, laryngeale oedeem en anafylactische shock ervaren.

3. Schade aan het zenuwstelsel: Voornamelijk gemanifesteerd als duizeligheid en hoofdpijn. Anderen omvatten duizeligheid, slapeloosheid, somnolence, tremoren, enz.

4. Bloedsysteemschade: Individuele patiënten kunnen leukopenie vertonen. Er zijn meldingen van leukopenie, granulocytopenie, agranulocytose en aplastische bloedarmoede in het buitenland.

5. Andere schade: Dit product kan oedeem veroorzaken, voornamelijk gezichtsoedeem, en kan ook presenteren als hand, voet, onderste ledematen en systemisch oedeem.

【Contra -indicaties】

1. Patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.

2. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor dit product.

3. Patiënten die astma, urticaria of allergische reacties ontwikkelen na het nemen van aspirine of andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.

4. Het is verboden voor de behandeling van peri-operatieve pijn bij bypass-enten van kransslagader (CABG).

5. Patiënten met een geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforatie na het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.

6. Patiënten met actieve maagzweer/bloeding, of patiënten met een geschiedenis van terugkerende zweren/bloedingen.

7. Patiënten met ernstig hartfalen.

8. Kinderen jonger dan 14 jaar is verboden dit product te gebruiken.

【Voorzorgsmaatregelen】

1. Verminder de zoutinname tijdens medicatie.

2. Vermijd gecombineerd gebruik met andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, inclusief selectieve COX-2-remmers.

3. Gebruik de laagste effectieve dosis binnen de kortste behandelingstijd op basis van de noodzaak om de symptomen te beheersen, die bijwerkingen kunnen minimaliseren.

4. Op elk moment tijdens de behandeling met alle niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, bijwerkingen zoals gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforatie kunnen optreden en het risico kan fataal zijn. Deze bijwerkingen kunnen al dan niet gepaard gaan met waarschuwingssymptomen, ongeacht of de patiënt een geschiedenis heeft van gastro -intestinale bijwerkingen of ernstige gastro -intestinale gebeurtenissen. Patiënten met een geschiedenis van gastro-intestinale ziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) moeten niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken om voorzichtig te zijn om de aandoening te voorkomen. Wanneer een patiënt gastro -intestinale bloedingen of zweren ervaart tijdens het gebruik van dit medicijn, moet het medicijn worden stopgezet. De frequentie van bijwerkingen bij oudere patiënten met behulp van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen neemt toe, met name gastro-intestinale bloedingen en perforatie, en het risico kan fataal zijn.

5. Klinische proeven van verschillende COX-2 selectieve of niet-selectieve NSAID's die tot 3 jaar duren, tonen aan dat dit product het risico op ernstige cardiovasculaire trombotische bijwerkingen, myocardinfarct en beroerte kan vergroten en dit risico kan fataal zijn. Alle NSAID's, inclusief COX-2 selectieve of niet-selectieve medicijnen, kunnen vergelijkbare risico's hebben. Patiënten met hart- en vaatziekten of risicofactoren van hart- en vaatziekten lopen een groter risico. Zelfs als er geen eerdere cardiovasculaire symptomen zijn, moeten artsen en patiënten waakzaam zijn over het optreden van dergelijke gebeurtenissen. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de symptomen en/of tekenen van ernstig cardiovasculair en de te nemen stappen als ze zich voordoen. Patiënten moeten alert zijn op symptomen en tekenen zoals pijn op de borst, kortademigheid, zwakte en onduidelijke spraak, en moeten onmiddellijk medische hulp zoeken als een van deze zich voordoet.

6. Net als alle niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), kan dit product leiden tot nieuwe hypertensie of bestaande hypertensiesymptomen verergeren, die de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen kunnen vergroten. Bij patiënten die thiazide- of lusdiuretica gebruiken, kan het nemen van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) de werkzaamheid van deze geneesmiddelen beïnvloeden. Hypertensieve patiënten moeten niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), inclusief dit product, met voorzichtigheid gebruiken. Bloeddruk moet nauw worden gevolgd bij het begin van de behandeling met dit product en tijdens het behandelingsproces.

7. Patiënten met een geschiedenis van hypertensie en/of hartfalen (zoals vloeistofretentie en oedeem) moeten het met voorzichtigheid gebruiken.

8. NSAID's, inclusief dit product, kunnen fatale en ernstige huid bijwerkingen veroorzaken, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens Johnson Syndrome (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Deze ernstige gebeurtenissen kunnen zonder waarschuwing plaatsvinden. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de symptomen en tekenen van ernstige huidreacties. Dit product moet worden stopgezet bij de eerste verschijning van huiduitslag of andere tekenen van allergische reacties.

9. Dit product is een pyrazolon antipyretisch, analgetisch en ontstekingsremmende geneesmiddel. Het kan ernstige hematologische bijwerkingen veroorzaken, zoals leukopenie, granulocytopenie, agranulocytose en aplastische anemie. Het is niet geschikt voor langdurig gebruik en de behandelingscursus moet binnen 7 dagen worden gecontroleerd. Hematologische tests moeten worden uitgevoerd wanneer dat nodig is.

10. Dit product kan oedeem veroorzaken, voornamelijk gezicht, periorbitaal, ooglid en lipoedeem, en kan ook hand, voet, onderste ledemaat en systemisch oedeem veroorzaken. Het oedeem veroorzaakt door feprazon kan verband houden met de promotie van natrium- en waterreabsorptie in de nierbuisjes, wat leidt tot water-natriumretentie, of het kan verband houden met de allergische reactie van het medicijn. Patiënten met bestaand oedeem of gerelateerde ziekten (zoals congestief hartfalen) moeten het voorzichtig zijn. Stop dit product als oedeem optreedt.

【Zwangerschap en lactatie】 De impact op zwangere en lacterende vrouwen mist menselijk onderzoek.

【Kinderen】 Dit product is gecontra -indiceerd bij kinderen jonger dan 14 jaar oud.

【Bejaard】 De situatie is niet duidelijk.

【Drugsinteracties】

Dit product kan de effecten van coumarine-type orale anticoagulantia, insuline, sulfonylurea-type orale hypoglycemische geneesmiddelen, methotrexaat en fenytoïne-natrium verbeteren. Voorzichtigheid is geboden en de dosering moet worden verminderd bij het gebruik ervan.

【Overdosis】 De situatie is niet duidelijk.

【Farmacokinetiek】 Na orale toediening wordt het snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, komt het bloed binnen en bindt aan plasma -eiwitten. De piek van de concentratie van de bloedgeneesmiddel wordt bereikt in 4 - 6 uren en de plasma-halfwaardetijd (t_1/2) is 24 uur. Dit product wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van metabolieten na transformatie in het lichaam.

【Opslag】 Bewaar op een donkere plaats en afdichting.

【Verpakking】 Verpakt in medicinale PVC -harde vellen en PTP -aluminiumfolie Blister -pakketten. Elke plaat bevat 20 tabletten en elke kleine doos bevat 1 plaat.

【Vervaldatum】 36 maanden

【Standaard】 WS - 10001 - (Hd - 0718) - 2002

【Goedkeuringsnummer】 Guoyao Zhunzi H12021039